SGNB6A-001: A Phase 1 Study of SGN-B6A in Advanced Solid Tumors
Indication :

NSCLC, HNSCC, ESCC, HGSOC, cSCC, cancer du sein HER2 négative avancé, Adénocarcinome oesophagien/adénocarci-nome gastro-oesophagien, cancer de la vessie, cancer degestif, cancer du col de l'utérus

Sponsor :

Seagen Inc.

Phase :

I

Ligne :

dernière

Traitement :

SGN-B6A

Site :

CHUV

Contact(s) :
Solange Peters
Investigateur Principale

CHUV
Département d'oncologie

Rue du Bugnon 46
Lausanne
1011

0795560192
solange.peters@chuv.ch
Primary objective :

● To evaluate the safety and tolerability of SGN-B6A in subjects with advanced solid tumors
● To identify the maximum tolerated dose (MTD) of SGN-B6A in subjects with advanced solid tumors
● To identify a recommended dose and schedule for SGN-B6A

Inclusion criteria :

Participants must have histologically or cytologically confirmed metastatic or unresectable solid malignancy within one of the tumor types listed below (dependent on study part). Participants must have disease that is relapsed or refractory or be intolerant to standard-of-care therapies and should have no appropriate standard-of-care therapeutic option:

  • Non-small cell lung cancer (NSCLC)
  • Head and neck squamous cell cancer (HNSCC)
  • Advanced HER2-negative breast cancer
  • Esophageal squamous cell carcinoma (ESCC)
  • Cutaneous squamous cell cancer (cSCC)
  • EAC/GEJ adenocarcinoma
  • High grade serous ovarian cancer (HGSOC)

Participants enrolled in the following study parts should have a tumor site accessible for biopsy and agree to biopsy as follows:

  • Disease-specific expansion cohorts, participant 16 onwards: pre-treatment biopsy
  • Biology expansion cohort: pre-treatment biopsy and on-treatment Cycle 1 biopsy
  • An Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status of 0 or 1
  • Measurable disease per the RECIST v1.1 at baseline
Exclusion criteria :
  • History of another malignancy within 3 years before first dose of study drug, or any evidence of residual disease from a previously diagnosed malignancy. Exceptions are malignancies with a negligible risk of metastasis or death.
  • Known active central nervous system metastases. Participants with previously treated brain metastases may participate provided they:

are clinically stable for at least 4 weeks prior to study entry after brain metastasis treatment,
have no new or enlarging brain metastases, and
are off of corticosteroids prescribed for symptoms associated with brain metastases for at least 7 days prior to first dose of study drug.

  • Carcinomatous meningitis
  • Previous receipt of an MMAE-containing agent or an agent targeting integrin beta-6
  • Pre-existing neuropathy Grade 2 or greater per the National Cancer Institute's Common Terminology Criteria for Adverse Events, version 5.0 (NCI CTCAE v5.0)
  • Any uncontrolled Grade 3 or higher (per NCI CTCAE v5.0) viral, bacterial, or fungal infection within 2 weeks prior to the first dose of SGN-B6A. Rue du Bugnon 46Routine antimicrobial prophylaxis is permitted

Les équipes
CHUV

Le Centre hospitalier universitaire vaudois (CHUV) comprend dix-sept départements cliniques, médico-techniques, académiques et administratifs, ainsi qu'un EMS psychogériatrique à Gimel. Grâce à sa collaboration avec la Faculté de biologie et médecine de l’Université de Lausanne, le CHUV joue un rôle de pointe d’envergure européenne dans les domaines des soins médicaux, de la recherche médicale et de la formation.

Son département d’oncologie, réunit la clinique et la recherche sur le cancer dans un esprit d’interdisciplinarité et d’innovation. Il comprend les services : d'oncologie médicale, de radio-oncologie, d'hématologie (avec l'activité de transplantation de la moelle osseuse), d’immuno-oncologie, le centre des thérapies expérimentales ainsi que l’unité d’oncologie personnalisée analytique. Il intègre également le Ludwig Institute for Cancer Research Lausanne pour la recherche sur le cancer, en particulier dans le domaine de l'immunothérapie.

HUG

Les Hôpitaux universitaires de Genève (HUG) poursuivent une tradition d’excellence en médecine et en sciences et sont reconnus au plan national et international dans plusieurs disciplines de pointe, dont l’oncologie.
Au sein du département d’oncologie, les expertises des services d’oncologie médicale, de radio-oncologie et d’hématologie sont réunies pour offrir au patient atteint de cancer une prise en charge de haut niveau. L’accès aux meilleurs traitements anticancéreux est associé à un parcours de soin complet visant à gérer les conséquences de la maladie et des traitements. La prise en charge multidisciplinaire de chaque patient est assurée grâce aux tumor boards du centre des cancers, qui réunissent les médecins experts des spécialités diagnostiques, médicales et chirurgicales.
L’accès à des traitements innovants encore indisponibles sur le marché est rendue possible dans le cadre d’essais cliniques grâce à l’unité de recherche clinique en onco-hématologie Fondation Dr Henri Dubois-Ferrière Dinu Lipatti (DFDL), qui réalise un travail d’un haut niveau d’expertise en assurant un environnement de qualité et de sécurité des soins.

Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Rue du Bugnon 46
CH-1011
Suisse
+41 21 314 62 95
Celine.Schollerer@chuv.ch
Hôpitaux Universitaires de Genève - Unité de recherche clinique DFDL
Rue Gabrielle Perret Gentil 4
1205
Suisse
+41 22 372 29 01
Florence.Martiklay@hcuge.ch
Réseaux Romand d'Oncologie

Le Réseau Romand d'oncologie est une ressource pour tout oncologue en charge de patient-e-s atteint-e-s d'un cancer.
Il offre à tout oncologue une plateforme de discussion et d'interprétation des données moléculaires complexes pour faciliter la prise en charge thérapeutique des patients.
Il permet de proposer aux patients-e-s des solutions thérapeutiques de pointe, tout en respectant le lien privilégié qu'ils entretiennent avec leur médecin traitant.

Antenne Lausanne

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